藥廠潔凈室的確認、監(jiān)測、檢測和驗證 一、藥廠潔凈室的確認： 1、設(shè)計確認：設(shè)計確認是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計符合預定的用途和“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求?！ ?、安裝確認：安裝確認是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計標準，滿足生產(chǎn)工藝的要求。 3、運行確認：運行確認是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的穩(wěn)定、可靠的運行并符合設(shè)計的標準?！ ?、性能確認：性能確認是要證明在正常操作
2020-06-22 藥廠潔凈室檢測 395
