藥品 GMP 認(rèn)證工作程序 1 、職責(zé)與權(quán)限藥品GMP認(rèn)證工作程序 1.1 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)藥品 GMP 認(rèn)證工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心(以下簡(jiǎn)稱“局認(rèn)證中心”)承辦藥品 GMP 認(rèn)證的具體工作?！ ?.2 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品 GMP 認(rèn)證申報(bào)資料的初審及日常監(jiān)督管理工作?！ ? 、認(rèn)證申請(qǐng)和資料審查 2.1 申請(qǐng)單
2020-06-22 環(huán)境檢測(cè) 283
一、超凈工作臺(tái) 超凈工作臺(tái)是一種通用型局部?jī)艋O(shè)備。它能有效地排除工作區(qū)域空氣中懸浮粒子和工藝粉塵對(duì)制品的有害影響，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、化學(xué)實(shí)驗(yàn)、電子、精密儀器、食品和化妝領(lǐng)域?！ 《?、風(fēng)淋室 風(fēng)淋室是操作人員進(jìn)入潔凈室時(shí)使用的人身凈化裝置。它利用高速潔凈氣流吹淋除掉進(jìn)入室內(nèi)人員身上的污物。其噴嘴可調(diào)節(jié)，以便有效除去人身上的灰塵，并阻止外界污染進(jìn)入潔凈區(qū)域。風(fēng)淋室可廣泛應(yīng)用于微電子、光
2020-06-22 環(huán)境檢測(cè) 222
藥廠潔凈室的確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和驗(yàn)證 一、藥廠潔凈室的確認(rèn)： 1、設(shè)計(jì)確認(rèn)：設(shè)計(jì)確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計(jì)符合預(yù)定的用途和“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求?！ ?、安裝確認(rèn)：安裝確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，滿足生產(chǎn)工藝的要求。 3、運(yùn)行確認(rèn)：運(yùn)行確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的穩(wěn)定、可靠的運(yùn)行并符合設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)?！ ?、性能確認(rèn)：性能確認(rèn)是要證明在正常操作
2020-06-22 藥廠潔凈室檢測(cè) 395
上海市為加強(qiáng)美容美發(fā)場(chǎng)所衛(wèi)生管理，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，防止傳染病傳播與流行，保障人體健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律、法規(guī)，制定美容美發(fā)場(chǎng)所衛(wèi)生規(guī)范。 根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，美容美發(fā)店必須通過聚星檢測(cè)出具的檢測(cè)報(bào)告，公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)并檢測(cè)合格，才能獲得衛(wèi)生行政部門審批頒發(fā)的衛(wèi)生許可證，方可營(yíng)業(yè)。美容美發(fā)經(jīng)
2020-06-22 美容美發(fā)檢測(cè) 520
上海聚星環(huán)境檢測(cè)有限公司(“聚星檢測(cè)”)為第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu) 021-56572786 王經(jīng)理，有全面的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測(cè)、咨詢等專業(yè)塵埃粒子檢測(cè)-潔凈室CMA測(cè)試技術(shù)服務(wù)?！ ?
2020-06-22 環(huán)境檢測(cè) 330
上海聚星環(huán)境檢測(cè)有限公司(“聚星檢測(cè)”)為第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)，有全面的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測(cè)、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)?！ 【坌菣z測(cè)潔凈室檢測(cè)范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)
2020-06-22 環(huán)境檢測(cè) 287
上海聚星環(huán)境檢測(cè)有限公司（“聚星檢測(cè)”）為第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)，有全面的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測(cè)、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)?！ 【坌菣z測(cè)潔凈室第三方檢測(cè)潔凈室檢測(cè)范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)
2020-06-22 環(huán)境檢測(cè) 200
上海市公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)機(jī)構(gòu)-公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)須知 1、委托單位委托類型：□發(fā)證□復(fù)證□經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)測(cè) 2、委托檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)： ?、貵B9663-9673-1996及GB16153-1996《公共場(chǎng)所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》; ?、贕B/T17220-1998《公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范》; ?、跠B31359-2006《足浴服務(wù)衛(wèi)生要求》?！ ?、委托檢測(cè)(檢驗(yàn))方法：GB/T18204-2000《公共
2020-06-19 公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè) 542
