藥品 GMP 認(rèn)證工作程序 1 、職責(zé)與權(quán)限藥品GMP認(rèn)證工作程序 1.1 國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)國內(nèi)藥品 GMP 認(rèn)證工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心(以下簡稱“局認(rèn)證中心”)承辦藥品 GMP 認(rèn)證的具體工作?！ ?.2 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品 GMP 認(rèn)證申報(bào)資料的初審及日常監(jiān)督管理工作?！ ? 、認(rèn)證申請(qǐng)和資料審查 2.1 申請(qǐng)單
2020-06-22 環(huán)境檢測(cè) 283
一、檢測(cè)潔凈室是否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)滿足了以下準(zhǔn)則： 1. 潔凈室的送風(fēng)量充足，足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。 2. 潔凈室內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)，受污染空氣的流動(dòng)達(dá)到低程度，空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動(dòng)方向正確?！ ?. 潔凈室的送風(fēng)不會(huì)顯著增加室內(nèi)的污染?！ ?. 室內(nèi)空氣的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域?！ ∪绻麧崈羰疫_(dá)到了上述這些準(zhǔn)則的要求，就可以測(cè)量其粒
2020-06-22 環(huán)境檢測(cè) 911
一、超凈工作臺(tái) 超凈工作臺(tái)是一種通用型局部凈化設(shè)備。它能有效地排除工作區(qū)域空氣中懸浮粒子和工藝粉塵對(duì)制品的有害影響，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、化學(xué)實(shí)驗(yàn)、電子、精密儀器、食品和化妝領(lǐng)域。 二、風(fēng)淋室 風(fēng)淋室是操作人員進(jìn)入潔凈室時(shí)使用的人身凈化裝置。它利用高速潔凈氣流吹淋除掉進(jìn)入室內(nèi)人員身上的污物。其噴嘴可調(diào)節(jié)，以便有效除去人身上的灰塵，并阻止外界污染進(jìn)入潔凈區(qū)域。風(fēng)淋室可廣泛應(yīng)用于微電子、光
2020-06-22 環(huán)境檢測(cè) 222
藥廠潔凈室的確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和驗(yàn)證 一、藥廠潔凈室的確認(rèn)： 1、設(shè)計(jì)確認(rèn)：設(shè)計(jì)確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計(jì)符合預(yù)定的用途和“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求?！ ?、安裝確認(rèn)：安裝確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，滿足生產(chǎn)工藝的要求?！ ?、運(yùn)行確認(rèn)：運(yùn)行確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的穩(wěn)定、可靠的運(yùn)行并符合設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)。 4、性能確認(rèn)：性能確認(rèn)是要證明在正常操作
2020-06-22 藥廠潔凈室檢測(cè) 395
上海市為加強(qiáng)美容美發(fā)場(chǎng)所衛(wèi)生管理，規(guī)范經(jīng)營行為，防止傳染病傳播與流行，保障人體健康，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律、法規(guī)，制定美容美發(fā)場(chǎng)所衛(wèi)生規(guī)范?！ 「鶕?jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，美容美發(fā)店必須通過聚星檢測(cè)出具的檢測(cè)報(bào)告，公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)并檢測(cè)合格，才能獲得衛(wèi)生行政部門審批頒發(fā)的衛(wèi)生許可證，方可營業(yè)。美容美發(fā)經(jīng)
2020-06-22 美容美發(fā)檢測(cè) 520
上海聚星環(huán)境檢測(cè)有限公司(“聚星檢測(cè)”)為第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu) 021-56572786 王經(jīng)理，有全面的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測(cè)、咨詢等專業(yè)塵埃粒子檢測(cè)-潔凈室CMA測(cè)試技術(shù)服務(wù)?！ ?
2020-06-22 環(huán)境檢測(cè) 330
申請(qǐng)公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證需要哪些資料呢？詳情咨詢 開展公共場(chǎng)所經(jīng)營管理的向所在地縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門申請(qǐng)辦理，就是在你戶口所在地的區(qū)域通過行政審批辦事大廳申請(qǐng)辦理衛(wèi)生許可證。辦理根據(jù)是《上海市公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》。申請(qǐng)公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證需要哪些資料呢？1、由行政服務(wù)大廳提供的衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表；2、法定代表人、負(fù)責(zé)人身份證明（原件復(fù)印件、受托人身份證復(fù)印件加委托書加公章）3
2020-06-22 環(huán)境檢測(cè) 406
關(guān)于生活飲用水檢測(cè)的話題，首先什么是生活飲用水，生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是什么?生活飲用水檢測(cè)收費(fèi)怎么樣?生活飲用水衛(wèi)生檢測(cè)報(bào)告怎么辦理?我們帶著以上問題來看下面內(nèi)容?！ ∈紫?上海生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是什么? 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是從保護(hù)人群身體健康和保證人類生活質(zhì)量出發(fā)，對(duì)飲用水中與人群健康的各種因素(物理、化學(xué)和生物)，以法律形式作的量值規(guī)定，以及為實(shí)現(xiàn)量值所作的有關(guān)行為規(guī)范的規(guī)定，經(jīng)國家有關(guān)部
2020-06-19 環(huán)境檢測(cè) 93
